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純化水設備設計規范及執行標準
純化水設備設計規范包含總體技術規范、壓力容器、接口管件、電氣標準規范、控制設備測量儀表和電氣的設計等。
純化水設備設計規范
2010版中國GMP要求“制藥純化水系統的管道設計和安裝應避免死角與盲管的存在”，同時，GMP建議系統應盡可能避免系統死角的存在。
純化水設備應符合的標準
1.水質標準
《中國藥典》2010版“純化水”要求 《歐盟藥典》GMP7.0 版 《美國藥典》USP36“PW”要求
2.工藝標準
《水處理設備 技術條件 JB/T 2932-1999》《美國海德能膜反滲透膜技術手冊》2011版
3.容器標準
《鋼制焊接壓力容器GB150,GB151》《食品工業用不銹鋼薄壁容器 QB/T 2681一2004》《鋼制焊接常壓容器 NB/T 47003.1—2009》
4.電氣安裝標準
《電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規范》(GB50169-2006) 《電氣裝置安裝工程盤/柜及二次回路施工及驗收規范》(GB50171-92)《低壓開關設備和控制設備成套裝置》IEC439-1
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